Home


ControlConsult Kft.

Dokumentált minőség

Bemutatkozás

 

       

A ControlConsult fő tevékenységi köre minőségbiztosítási konzultációs tevékenység - elsősorban gyógyszergyártók, és gyógyszergyáraknak beszállító irányítástechnikai és épületautomatikai vállalkozások számára. Melléktevékenységként, a felnőttképzés részeként tanfolyamok szervezésével és lebonyolításával is foglalkozik. A vállalkozás alapja húszéves gyógyszeripari automatizálási, és tizenötéves gyógyszeripari minőségbiztosítási tapasztalat.

A gyógyszergyártásban, gyógyszer kereskedelemben az elmúlt tizenöt év során számos alapvető változás történt. A nagy hagyományú régi gyógyszergyártók tulajdonosi változásai, az új kis gyógyszergyárak megjelenése, és az EU tagságunk egyik következménye, hogy a gyógyszerekkel szemben támasztott minőségi követelmények megnőttek. Ebbe az automatizált gyártás és raktározás, ill. az ilyen projektek végrehajtásának módja is bele tartozik.

Az iparág nemzetközileg elfogadott gyakorlatát 1990. óta a GAMP (Good Automated Manufacturing Practice) szabályozza. A rendszer magyarországi bevezetése 1996-ban történt, azóta több-kevesebb sikerrel alkalmazzák. Az elmúlt évtizedben erősödött az igény a fenti szabályozásnak megfelelő minőségbiztosítási rendszerekre. Mind a magyarországi gyógyszergyártóknak, mind a Magyarországra importáló forgalmazóknak meg kell felelniük a GAMP ajánlásoknak, ill. az Eudralex előírásoknak.

A vállalkozás hasznos szolgáltatásokat biztosít tehát a gyógyszergyárakon és gyógyszerforgalmazókon kívül a nekik beszállító cégek, ill. vállalkozások számára is. Míg a gyártók és forgalmazók már többé-kevésbé rendelkeznek megfelelő képzettségű ehhez a speciális ismereteket igénylő minőségbiztosító szakemberekkel, a beszállítóknak ezen a téren sok esetben saját erőforrás alkalmazása nem gazdaságos.

          Ilyenkor érdemes hozzánk fordulni.

        Kapcsolat: 

        ControlConsult Kft. 
        1149. Budapest, Egressy út 27-29 
        Tel.: +36 1 4103859 
        Mobil.: 36 20 9340147 
        E-mail.: pwagner@controlconsult.net